2021年10月11日，瑞石生物醫(yī)藥（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應(yīng)性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關(guān)鍵性主要和次要終點，在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）評分，并且快速減輕瘙癢癥狀。這一結(jié)果支持3期臨床試驗的啟動。
特應(yīng)性皮炎是一種常見的慢性炎癥性皮膚疾病，中國有接近1000萬患者。疾病癥狀包括皮膚干燥和嚴重瘙癢，影響睡眠、日程活動和社會關(guān)系。外用療法可以為合適患者提供一種簡便、可控的治療選擇。
SHR0302是一種強力的高度特異性JAK1抑制劑，目前在多個后期臨床試驗中用于治療特應(yīng)性皮炎、白癜風、潰瘍性腸炎、克羅恩病和斑禿等免疫炎癥疾病。它的高特異性可能提供更好的療效和安全性特征。
這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2/3期臨床試驗的2期部分入組128名患者。他們隨機接受不同劑量的SHR0302（0.5%，1%，2%）或安慰劑的治療。試驗結(jié)果顯示，所有三種劑量均達到主要終點，與安慰劑組相比，顯著改善EASI評分。
同時，SHR0302迅速降低瘙癢程度，為慢性和夜間瘙癢患者緩解癥狀。安全性方面，SHR0302耐受性良好，所有劑量組的治療相關(guān)不良事件與安慰劑組相當。
“特應(yīng)性皮炎患者仍然急需安全有效的新治療選擇?！比A山醫(yī)院的徐金華教授說，“雖然外用皮質(zhì)類固醇通常被用于初始治療，但是它們與多種副作用相關(guān)，長期使用受限。SHR0302乳膏具有滿足這一未竟需求的潛力?！?br/>
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