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15分鐘快速緩解偏頭痛!創(chuàng)新鼻內噴劑3期結果積極
2021年12月6日,Biohaven Pharmaceuticals公司宣布,第三代降鈣素基因相關肽(CGRP)受體抑制劑zavegepant的第二項關鍵性3期臨床試驗獲得積極結果。該試驗達到了其共同主要終點,即作為偏頭痛的急性治療時,與安慰劑相比,患者接受10 mg zavegepant鼻內給藥治療2小時后,達到無痛和無最煩人癥狀(most bothersome symptom,MBS)的比例顯著優(yōu)于安慰劑,且在治療15分鐘時就獲得了快速的疼痛緩解?;谀壳矮@得的積極數(shù)據(jù),Biohaven計劃在明年第一季度向美國FDA提交新藥上市申請(NDA)。
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15分鐘快速緩解偏頭痛!創(chuàng)新鼻內噴劑3期結果積極
2021年12月6日,Biohaven Pharmaceuticals公司宣布,第三代降鈣素基因相關肽(CGRP)受體抑制劑zavegepant的第二項關鍵性3期臨床試驗獲得積極結果。該試驗達到了其共同主要終點,即...
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外媒:新冠或永久損傷男性性功能,包括生殖器縮小和勃起障礙
近日,美國一位不具名的男子在參加一檔節(jié)目時表示,在感染新冠病毒后,他的生殖器“縮水了”1 5英寸(約合3 8厘米)。專家稱,新冠病毒對身體器官的影響是不可逆的,但可以通過藥物...
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公布了!DRG/DIP示范點城市名單!用藥規(guī)則將大變……
為推進醫(yī)保支付方式改革,引領DRG DIP付費改革走向深入,在各地自愿申報和評估的基礎上,確定了DRG DIP示范點城市名單(詳見附件)。現(xiàn)將有關事項通知如下:
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為何抗腫瘤藥物研發(fā)如此困難?
隨著心血管藥物的完善和普及,惡性腫瘤已經(jīng)成為很多發(fā)達國家第一殺手。盡管全球每年腫瘤治療花費超過3000億美元、無論基礎研究還是制藥工業(yè)在腫瘤藥物開發(fā)的投入都超過其它任何疾病,...
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官方發(fā)文:集采無禁區(qū)范圍繼續(xù)擴大 常態(tài)化、制度化開展
當前,集采覆蓋版圖不斷擴大。高值耗材方面,省級、省際、國家級帶量采購已成掎角之勢,虛高價格得到遏制。
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橫跨19省,76個大品種面臨大考……中成藥國家集采還遠嗎?
覆蓋大半個中國的中成藥集采,它來了。 “AB組+雙信封+帶量采購的模式,將更大程度的保證原有的市場的穩(wěn)定。
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國家發(fā)文 15省份要開展老年醫(yī)療護理服務試點工作了!
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面推進健康中國建設,實施積極應對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重大決策部署,加快推動各地落實《關于促進護理服務業(yè)改革與發(fā)展的指導意見》等要求,切實增...
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ED仿制藥出現(xiàn)質量問題!印度最大藥企啟動召回……
對于治療 ED(男性勃起功能障礙)的藥物他達拉非,業(yè)界的朋友們應該非常熟悉了!
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白癜風首個藥物療法,Opzelura乳膏劑歐盟進入審查:首個外用JAK抑制劑,顯著改善面部&全身皮損復色
?Incyte公司近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理ruxolitinib(蘆可替尼)乳膏劑,這是一款非甾體、抗炎、外用JAK抑制劑,用于成人和青少年(年齡>12歲)患者,治療面部受累的非...
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深化合作!安斯泰來、百洋醫(yī)藥攜手拓展泌尿領域藥物商業(yè)化新征程
當前,我國醫(yī)藥市場已經(jīng)穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場,且未來還將持續(xù)保持增長態(tài)勢。隨著“健康中國2030”等戰(zhàn)略的不斷深入推進,中國醫(yī)藥市場潛力有望進一步釋放。
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進博會 | 默沙東中國總裁田安娜:助力健康中國建設 將更多創(chuàng)新產品帶入市場
今年是默沙東全球建立的第130年,明年是默沙東中國建立30年?;仡櫾谌A30年,默沙東一直秉持著自身“拯救生命,改善患者生活質量”的使命。同時,默沙東也積極支持“健康中國”建設...
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社會辦醫(yī)迎來發(fā)展新機遇!國家發(fā)文推動服務業(yè)補短板上水平
11月2日,國務院辦公廳轉發(fā)了國家發(fā)展改革委關于推動生活性服務業(yè)補短板上水平提高人民生活品質若干意見的通知(國辦函〔2021〕103號,下稱《意見》)。《意見》認為,近年來,我國生...
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PROTAC藥物開發(fā)正當時 開拓、百濟、海思科持續(xù)發(fā)力
10月26日,百濟神州BTK PROTAC新藥BGB-16673薄膜包衣片的臨床申請獲NMPA受理。公開資料顯示,BGB-16673是一款靶向BTK的蛋白降解劑,這是國內第二款申報臨床的BTK-PROTAC,也是百濟神...
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強生、優(yōu)時比等都在研發(fā) 首款FcRn靶向新藥何時到來?
近期,針對FcRn靶向新藥的研發(fā)領域在中國迎來諸多進展。9月底,和鉑醫(yī)藥全人源抗FcRn抗體巴托利單抗在針對全身型重癥肌無力(gMG)的3期注冊臨床中,完成首例患者給藥;8月底,強生公...
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藥店銷售四類藥 需48小時內核酸證明
10月29日,君實生物發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《受理通知書》,JS026注射液(項目代號“JS026”)的臨床試驗申請獲得受理。
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國藥、華潤、上藥等流通商是醫(yī)院心頭好 原因在哪?
近期山東聊城市中醫(yī)醫(yī)院發(fā)布《關于醫(yī)用耗材集中采購配送企業(yè)資格遴選公開招標公告》。公告顯示,醫(yī)院將遴選出為其配送醫(yī)用耗材企業(yè),服務期3年,每年報酬3000萬元。行業(yè)中有聲音指...
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30類高值耗材納入集采大軍 企業(yè)將有新風口?
隨著集采的不斷深入,高值耗材行業(yè)發(fā)生巨大變革,新的市場規(guī)則正逐步建立。帶量采購實現(xiàn)以量換價,耗材降價后,又進一步刺激市場需求。集采或將成為企業(yè)的市場突破口,如若抓住機遇,...
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瑞石生物醫(yī)藥外用JAK1抑制劑達到2期臨床終點,顯著緩解特應性皮炎癥狀
2021年10月11日,瑞石生物醫(yī)藥(Reistone Biopharma)宣布,其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點,在治療第8周時顯著改...
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顯著改善糖尿病黃斑水腫患者視力,雙環(huán)肽創(chuàng)新療法2期臨床結果積極
近日,Oxurion公司宣布,與Bicycle Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的在研療法THR-149,在治療糖尿病黃斑水腫(DME)患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。THR-149是一款基于雙環(huán)多肽的創(chuàng)新血漿激...
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渤健MS藥物Tecfidera市場不保 百裕制藥率先遞交仿制藥上市申請
10月19日,CDE官網(wǎng)顯示,成都百裕制藥股份有限公司4類仿制藥「富馬酸二甲酯腸溶膠囊」的上市申請獲受理,這意味國內首家國產富馬酸二甲酯腸溶膠囊報產。
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因心臟安全性風險 阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停
根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)庫(ClinicalTrials gov)上的一項更新,阿斯利康已暫停了其實驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯(lián)合艾...
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魯晉聯(lián)盟集采報價解密 40億市場將塵埃落定
10月19日,山東省第二批(魯晉聯(lián)盟)藥品省級集中帶量采購開標,并于上午9時進行了報價解密。山東省第一批省內藥品帶量采購曾引起巨大反響,今年是第二次,整體過程進入規(guī)范化、常...
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渤健反義寡核苷酸Tofersen治療肌萎縮側索硬化癥3期臨床失敗
近日,渤健公布反義寡核苷酸藥物tofersen關鍵3期VALOR研究的頂線結果。該研究正在評估tofersen用于治療超氧化物歧化酶1(SOD1)突變的肌萎縮側索硬化癥(ALS)患者。結果顯示,研究...
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治療十年后90%患兒持續(xù)健康 ADA-SCID基因療法最新進展
日前,加州大學洛杉磯分校的研究人員在《Blood》上報告了實驗性基因療法治療重癥聯(lián)合免疫缺陷(ADA-SCID)兒童的相關數(shù)據(jù),結果顯示,在2009-2012年期間接受該療法的兒童中,90%截至...
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顯著降低MS患者炎癥指標 腦滲透性BTK抑制劑2期臨床結果積極
多發(fā)性硬化是一種發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng),由自身免疫系統(tǒng)攻擊髓鞘引起的自身免疫性疾病。髓鞘是包裹和保護大腦和脊髓中神經(jīng)纖維的脂質物。疾病導致的炎癥和組織損傷會破壞大腦、視神經(jīng)和...
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疫情時代的醫(yī)療健康,產業(yè)生態(tài)何以破局?
前不久,一則“上海陳阿姨注射天價抗癌藥,實現(xiàn)癌細胞清零”的新聞闖入公眾視野。與此同時,“假新聞”“我不是藥神”“新技術還是真騙局”等各路猜測相繼出現(xiàn)。
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醫(yī)藥創(chuàng)新2.0時代,中國生物醫(yī)藥企業(yè)何處何從?
近日,國家藥監(jiān)局黨校(高研院)組織青年教師進行習近平總書記“七一”重要講話精神宣講集體備課,以深入學習貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神,持續(xù)深化黨史學習教育。國家藥監(jiān)...
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全國省級藥監(jiān)微信公眾號榜單|10月3日—10月9日周榜揭曉
10月10日,中國醫(yī)藥報社發(fā)布全國省級藥監(jiān)微信公眾號周榜,該榜單由中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持。
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療緩解“看病難”
截至今年6月,中國在線醫(yī)療用戶規(guī)模已達2 39億
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醫(yī)藥供給側改革,三大方向勢不可擋
在近日召開的西普會上,正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司常務副總裁俞康信受邀進行“協(xié)調創(chuàng)新型藥企供給側改革的‘三維空間’”的主題演講,分享了健康產業(yè)中供給側效率改革最為迫切的三...
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藥品上市后變更,省局權威解答來了
1、備案申請表填報需要注意哪些問題? 答:備案申請表是重要的申報材料之一。根據(jù)工作實踐匯總常見問題如下:1)備案公示信息是直接從申請
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產學研審聯(lián)動 多管齊下施策 解決兒童用藥難題正“小步快跑”
9月24日下午,兒童用藥研發(fā)熱點問題專家研討會以視頻會議形式進行了近3個小時。國家藥監(jiān)局藥審中心主任孔繁圃攜12名審評員集中參會,和30余位來自全國各地的臨床專家和行業(yè)企業(yè)代表深...
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國家藥品監(jiān)督管理局啟動藥品檢查合作計劃(PIC/S)預加入申請工作
9月24日,國家藥品監(jiān)督管理局正式致函藥品檢查合作計劃(PIC S),申請啟動預加入程序。預加入程序是加入PIC S的一個步驟,旨在幫助申請者在提出正式申請前更好地理解PIC S的相關要求。
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9月29日醫(yī)療行業(yè)板塊跌幅達2%
9月29日11點0分,醫(yī)療行業(yè)板塊指數(shù)報1469 542點,跌幅達2%,成交136 12億元,換手率0 78%。
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醫(yī)療和冬奧場景下的“黑科技”長啥樣?這屆中關村論壇揭曉答案
一場科技創(chuàng)新與開放合作的國際盛會徐徐拉開序幕。9月24日,主題為“智慧·健康·碳中和”的2021中關村論壇正式開幕,北京市也再次敞開全球科技創(chuàng)新合作大門。在中關村論壇展覽板塊(...
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互聯(lián)網(wǎng)慢病管理大賽落幕 醫(yī)聯(lián)講了一個行業(yè)高質量發(fā)展的故事
不久前,北京協(xié)和醫(yī)院舉行的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院高質量發(fā)展高峰論壇上,公布了這樣一組數(shù)據(jù):全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年12月時只有100多家,到2020年12月已發(fā)展至1100余家,2021年上半年又新增約500家。
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全民醫(yī)保護衛(wèi)全民健康
國務院常務會議日前審議通過“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃,進一步部署健全醫(yī)保制度體系,更好滿足群眾就醫(yī)用藥需求。
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10億頭孢注射劑 海思科反超拿下首家過評
9月18日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,海思科的注射用鹽酸頭孢替安通過一致性評價,成為該產品首家過評企業(yè)。注射用鹽酸頭孢替安是中國公立醫(yī)療機構終端頭孢類注射劑的TOP16產品。
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2021年度醫(yī)藥健康行業(yè)CEO入圍名單揭曉,185位CEO入圍
在全球疫情嚴峻的環(huán)境下,國內醫(yī)藥產業(yè)壓力劇增,機遇也隨之到來。我國醫(yī)療基礎設施市場持續(xù)擴容,醫(yī)療器械的市場份額也在迅速提升。2020年,藥審中心完成中藥(包括民族藥)、化學藥...
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超3億美元,和黃醫(yī)藥獲得EZH2抑制劑大中華區(qū)權益
8月9日,和黃醫(yī)藥與Epizyme公司宣布開展合作。根據(jù)協(xié)議,和黃醫(yī)藥將獲得后者開發(fā)的抗癌藥Tazverik(tazemetostat)在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的開發(fā)和商業(yè)化...
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君圣泰HTD1801正式啟動中國臨床試驗
9月10日,君圣泰宣布其自主研發(fā)的HTD1801在中國人群進行的PK橋接試驗完成首批受試者入組及給藥。試驗將陸續(xù)入組24位健康受試者,旨在評估HTD1801在中國健康受試者中的安全性、耐受性...
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恩格列凈獲FDA突破性療法認定,用于治療射血分數(shù)保留型心力衰竭
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly and Company)今天宣布,美國FDA授予恩格列凈(empagliflozin,英文商品名Jardiance)突破性療法認定,用于治療射血分數(shù)...
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甘萊FXR激動劑治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲NMPA受理
9月6日,歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗申請已獲中國國家藥監(jiān)局受理。ASC42是一
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全球首批,first-in-class糖尿病口服療法在日本獲批
2021年6月23日,Poxel與住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)公司聯(lián)合宣布,其“first-in-class”糖尿病創(chuàng)新藥物Twymeeg(imeglimin h
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首款1類新藥,齊魯制藥「依魯奧克片」報上市
7月24日,CDE官網(wǎng)顯示,齊魯制藥遞交1款1類新藥「依魯奧克片」的上市申請并獲受理。這是齊魯制藥首款遞交上市申請的1類新藥,根據(jù)齊魯制藥研發(fā)管線,該藥可能為ALK ROS1抑制劑WX-0593。
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